延長無塵車間高效空氣過濾器的使用壽命原來方法這么簡單
西安某制藥廠粉針車間無菌潔凈空調(diào)工程;無菌粉針車間為條形框架結(jié)構(gòu)。四層建筑,一層為輔助車間、空調(diào)機(jī)房、空黑機(jī)房、倉庫等部門,二層為無菌潔凈空調(diào)區(qū),三層為技術(shù)夾層,四層為人身凈化、洗補(bǔ)工衣、辦公用室等。
一層輔助車間層高4.30m,二層無菌潔凈車間層高2.70m,三層技術(shù)夾層層高2.50m,總建筑面積3072 m2,其中潔凈空調(diào)區(qū)面積1058m2,機(jī)房等輔助面積約占潔凈生產(chǎn)面積的85%。
二層無菌潔凈10000級空調(diào)區(qū)采用了雙層密閉鋼窗,參觀外走廊設(shè)有人身凈化、洗浴、無菌樓梯、二次無菌更衣、風(fēng)淋室,組成JK-1系統(tǒng)。
二層100000級空調(diào)區(qū)由洗瓶、隧道烘箱、烘房、烘瓶、壓蓋、壓蓋更衣等工段組成。三層洗補(bǔ)工衣、男女一次淋浴、洗烘工衣、辦公用室降溫凈化空調(diào)混合組成JK-2系統(tǒng)。
無菌潔凈車間采用三級過濾,高效空氣過濾器終端并帶不銹鋼擴(kuò)散孔板頂送風(fēng),回風(fēng)經(jīng)帶濾網(wǎng)的三層鋁制格柵回風(fēng)豎管,上通技術(shù)夾層返回空調(diào)機(jī)房。
位于底層的空調(diào)機(jī)房設(shè)有臥式空調(diào)器兩套,其中有主風(fēng)機(jī)、值班風(fēng)機(jī)、排毒風(fēng)機(jī)、循環(huán)水泵、蒸汽供熱進(jìn)口裝置等。另外,還有獨(dú)立設(shè)置的甲醛蒸汽消毒管道系統(tǒng),以及溫濕度遙測顯示屏值班室。技術(shù)夾層層高2.5m,主要用于敷設(shè)送回風(fēng)管和安排微孔消聲彎頭、高效空氣過濾器裝置、調(diào)節(jié)閥以及暗裝式照明燈具、排熱風(fēng)機(jī)、蒸汽干管等,體現(xiàn)了潔凈車間管線全部暗裝的特殊要求。
JK-1凈化空調(diào)系統(tǒng)(10000級)設(shè)計風(fēng)量為31200m3/h;JK-2凈化空調(diào)系統(tǒng)(100000級)設(shè)計風(fēng)量為48100m3/h??傇O(shè)計冷量為593kW,總設(shè)計冷卻水量200t/h,總設(shè)計冷凍水量85~123t/h,空調(diào)總安裝電量112.5kW,設(shè)計單位空調(diào)面積冷量560W/m2,設(shè)計單位空調(diào)面積加熱量300W/m2,設(shè)計單位空調(diào)面積耗電量0.1063kW/m2。
該無菌潔凈室的靜態(tài)、動態(tài)測試及投產(chǎn)運(yùn)行情況表明,前述潔凈度、溫度、濕度參數(shù)對于保證粉針劑的無菌生產(chǎn)條件是合適的。高效空氣過濾器送風(fēng)口裝置采用定位板、壓蓋檢測接頭、整體密封現(xiàn)澆頂裝上卸方式是良好可行的。實踐表明,這樣檢測高效空氣過濾器的阻力變化非常直觀。更換新品時對中密封良好。
分析對比表明,高效空氣過濾器的設(shè)計風(fēng)量負(fù)荷若能按50%~80%的額定風(fēng)量選用,對延長使用壽命是有利的。這樣,一次投資雖有增加,但高效空氣過濾器的使用壽命可延長1~3倍。這從技術(shù)經(jīng)濟(jì)角度說也是可取的。制藥行業(yè)對無菌潔凈度的要求具有連續(xù)性特征。在一般情況下,當(dāng)下班后,送風(fēng)機(jī)一停止運(yùn)行,室內(nèi)正壓便會消失,戶外含塵菌空氣便可能侵入,污染藥品、器械、工具及陳設(shè)物。該車間曾專門做過停機(jī)后含塵濃度的檢測試驗,實測表明,在送風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行后,室內(nèi)含塵顆粒數(shù)即上升達(dá)36265粒/L,相當(dāng)于百萬級水平。無菌室受到污染,灌粉生產(chǎn)因而停頓。正常生產(chǎn)只有在室內(nèi)器具、藥器重新消毒合格后才能恢復(fù)。因此,設(shè)置值班風(fēng)機(jī)是必要的。